Cégünk rutinszerűen nyújt segítséget a kontrollált gyártási folyamat során észlelt ismeretlen részecskékkel, idegen anyagokkal és szennyeződésekkel kapcsolatos összetett azonosítási problémák során.

Függetlenül azok eredetétől, ezen észlelések komoly hatással lehetnek a minőségre, a gyártási folyamatra és a termékkibocsátásra. Mindemellett jelentős pénzügyi következményekkel is járhatnak, mely nyomást gyakorol a QA/QC osztályokra, és a gyökérok gyors azonosítását igényli.

Számos technikát (FT-IR mikroszkópia, SEM-EDX, XRF mikroszkópia, NMR, LC-MS, ICP-OES/MS, GC-MS, XRPD) kínálunk laboratóriumunkban és meglévő partnerségeinken keresztül, hogy megoldást nyújtsunk az Ön igényeire.

Néhány tipikus esettanulmány:

• Részecskeazonosítás, a szűrőkön megfigyelt részecskék az upstream/downstream gyártás során, vagy lebegő részecskék az injekciós fiolákban
• Pufferekben, fermentációban, intermedierekben vagy végtermékekben megfigyelt aggregátumok, kristályok, csapadékok
• Idegen anyag, folt, ismeretlen por észlelése a gyártási területen vagy a nyersanyagtartályokban.