Telephelyünk az analitikai szolgáltatások mellett az import gyógyszerkészítmények Európai Unió piacára történő beléptetéséhez szükséges minőségbiztosítási kompetenciákkal is rendelkezik. Ezen termékek esetén vállaljuk a teljes gyógyszerellátási lánc minőségbiztosítását a hatóanyaggyártótól a készterméket fogadó európai úniós érkeztető raktárig bezárólag.
Cégünk az EMA 2001/83/EK irányelvének megfelelően rendelkezik a gyógyszerek vizsgálatára és felszabadításra vonatkozó engedéllyel. Az ügyfél kérésére saját meghatalmazott személyeink (QP-k) tanúsíthatják a tételek felszabadításának vizsgálatát, az EU GMP-irányelvek 16. mellékletének megfelelően.
Azon ügyfeleknek, akik gyógyszereket kívánnak importálni az EU-ba, főbb szolgáltatásaink az alábbiak:
- QP/API nyilatkozat (QP/API declaration)
- Termékfelszabadítás (Batch Release Certification)
- Ellenminta tárolás (Storage of reference/retain samples)
